Сфера производства, регистрации и вывода на рынок медицинских изделий – это, как сказали бы аграрии, зона рискованного земледелия. Можно вложить миллионы рублей в создание нового медизделия, но затем оказаться в плену постоянных нормотворческих изменений, которые тормозят процесс регистрации на месяцы и даже на годы.

Каким был для рынка медицинских изделий прошедший год и чего ждать от государства в 2020 году, когда завершается срок реализации федеральной Программы «Развитие здравоохранения в РФ»? Что получили от этой программы производители МИ? Какие наиболее важные решения в ее рамках приняты Министерством здравоохранения, повлиявших на рынок? Что будет с финансированием значимых проектов? Чего ждать от Федеральной Антимонопольной Службы?

В этой Пленарной сессии мы будем обсуждать самые важные инициативы государства и перспективные инициативы, направленные на совершенствование системы здравоохранения и обращения медицинских изделий. А главное – как будет меняться система регистрации при работе на рынке ЕАЭС.

Ключевые темы:

• Нормативно-правовое регулирование обращения медизделий: новеллы 2019-2020: инновационные проекты Минздрава РФ по совершенствованию производства медицинских изделий, в том числе, предприятиями оборонно-промышленного комплекса (Минздрав)
• Меры государственной поддержки производителей МИ на 2020 год (Минздрав)
• Итоги реализации реформирования рынка медицинских изделий: Постановление Правительства №9-р (Минздрав)
• Проекты Министерства финансов России по выработке и совершенствованию мер в системе госзакупок, защите интересов субъектов системы здравоохранения (Минфин)
• Планы Министерства промышленности и торговли России по защите экономических интересов российских производителей МИ на внешнем и внутреннем рынках и господдержке экспорта (Минрпомторг)
• ФАС-2020: антимонопольное регулирование в сфере обращения МИ. Чего ждать производителям в грядущем году (ФАС)
• О развитии конкуренции в здравоохранении на рынке медицинских изделий, и регулировании цен в сегменте имплантируемых медизделий. (ФАС)
• Как будет меняться нормативно-правовая регулирования института взаимозаменяемости медицинских изделий и сферы закупок МИ для государственных и муниципальных нужд. (ФАС)

Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения фактически стали единым рынком. Окончательно решено, что для 5 стран с 1 января 2022 года будут действовать единые правила и условия для регистрации медицинских изделий.

До последнего времени все производители были заложниками ситуации, когда переходный период для регистрации по новым правилам ЕАЭС был ограничен 31 декабря 2021 года, до которого нужно все нужно было успеть перерегистрировать МИ но новым общим правилам. Однако это было нереально. Поэтому процесс был остановлен и упрощен.

Бумажная волокита закончена и производители могут вздохнуть. Хотя теперь правила регистрации для всех 5 стран будут едиными, все же производителям теперь нужно хорошо разобраться в том, какие локальные правила игры приняты в системах здравоохранения в 4-х странах. Поэтому мы решили пригласить представителей регистрационных ведомств Казахстана, Киргизии и Беларуси, которые расскажут об особенностях обращения МИ на своих территориях, требования к производителю, тонкие моменты и регистрацию в контексте общих положений ЕАЭС.

Ключевые темы:

• Будущее интеграции сферы обращения медицинских изделий в ЕАЭС: позиция России
• Какие шаги будут предприниматься в 2020 году Евразийской Экономической Комиссией по дальнейшему совершенствованию системы регистрации медизделий и интеграционных процессов
• Особенности действующего нормативно-правового регулирования обращения медизделий в Казахстане, Беларуси, Киргизии: новеллы, основные правила и ограничения на обращение медизделий

Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения фактически стали единым рынком. Окончательно решено, что для 5 стран с 1 января 2022 года будут действовать единые правила и условия для регистрации медицинских изделий.
До последнего времени все производители были заложниками ситуации, когда переходный период для регистрации по новым правилам ЕАЭС был ограничен 31 декабря 2021 года, до которого нужно все нужно было успеть перерегистрировать МИ но новым общим правилам. Однако это было нереально. Поэтому процесс был остановлен и упрощен.Бумажная волокита закончена и производители могут вздохнуть. Хотя теперь правила регистрации для всех 5 стран будут едиными, все же производителям теперь нужно хорошо разобраться в том, какие локальные правила игры приняты в системах здравоохранения в 4-х странах. Поэтому мы решили пригласить представителей регистрационных ведомств Казахстана, Киргизии и Беларуси, которые расскажут об особенностях обращения МИ на своих территориях, требования к производителю, тонкие моменты и регистрацию в контексте общих положений ЕАЭС.Ключевые темы:

• Будущее интеграции сферы обращения медицинских изделий в ЕАЭС: позиция России
• Какие шаги будут предприниматься в 2020 году Евразийской Экономической Комиссией по дальнейшему совершенствованию системы регистрации медизделий и интеграционных процессов
• Особенности действующего нормативно-правового регулирования обращения медизделий в Казахстане, Беларуси, Киргизии: новеллы, основные правила и ограничения на обращение медизделий